自動化核酸檢測車簡介：
自動化核酸檢測車具備加強型二級生物安全(P2+) 實驗室的基本功能，以汽車
底盤作為承載工具，具有較強的機動性，可在發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等情況
下快速抵達指定區(qū)域，展開后快速實施對可疑病原體的提取、檢測、鑒定等實
驗活動，適用于城市快速反應行動。自動化核酸檢測車具備集成式、自動化、
快速響應等特點。
自動化核酸檢測車符合加強型二級生物安全(P2+)實驗室的要求。實驗設備在車
內固定，能經受長途運輸考驗，并確保駐車后可以快速開展實驗檢測。車架配
備氣囊防震和液壓支撐架，適合多種平整地形。配備快速接電裝置，可快速連
接市電進行應急使用。 （移動式核酸檢測車）

(一)性能特點：
功能全面:自動化核酸檢測車集成了標準 PCR 實驗室的三區(qū)功能，能獨立開展工
作，完成多種核酸檢測實驗。實驗室的設計達到加強型二級生物安全實驗室要
求，能有效保障實驗人員的工作安全，并確保實驗室內的有害物質不會污染周
邊環(huán)境。
負壓氣流設計:自動化核酸檢測車采用潔凈空調送風，并為全新風送風設計，對
新鮮空氣除菌消毒、制冷。實驗室內的空氣都通過高效過濾排風裝置處理后再
排放到室外，避免實驗室內氣體污染大氣。車內核心實驗室采用負壓設計，負
壓壓差以防空氣倒流造成污染?？焖倩謴蜐崈粼O計:每個核心功能區(qū)，5 分鐘內
即完成全部換氣，“配合多種消殺措施，恢復為潔凈可用狀態(tài)。每個功能區(qū)可
獨立消毒，隨消隨檢。
(二)應用場景：自動化核酸檢測車具有良好的移動性和獨立運作能力，能適用于各種有應急檢
測需求的場景。如作為醫(yī)院、疾控中心機構的應急設備，作為口岸、機場的現(xiàn)
場檢測實驗室，作為城市抗疫應急儲備等。
(三)自動化實驗流程：
自動化核酸檢測車內置全套自動化核酸檢測設備，通過由華大智 造研發(fā)的實驗
室智能管理系統(tǒng)(ZLIMS) 整合自動化設備，實現(xiàn)自動化高通量核酸檢測能力。
二、實驗室設計：
1.實驗室分區(qū)：
依據(jù)新冠核酸檢測實驗室的要求和臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設計原則，醫(yī)
療大巴自動化新冠核酸檢測醫(yī)療室設置以下區(qū)域:試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴
增區(qū)。醫(yī)療室整體達到加強型二級生物安全實驗室標準，確保醫(yī)療室工作人員
的安全。同時預留“平戰(zhàn)結合”的擴展能力，以便醫(yī)療室在非疫情期間同樣可
以適用于其他類型的核酸檢測和基因測序工作。
醫(yī)療室分區(qū):
(1) 試劑準備區(qū):負責試劑準備及配制 RT PCR 反應液。
(2)標本制備區(qū):負責接收樣本并進行 RNA 提取和 RT-PCR 體系配置。
(3)擴增區(qū):進行 RT-PCR 檢測。

2.人員流向：
人員進出醫(yī)療室通過各區(qū)緩沖間進入，再通過緩沖間離開。核心醫(yī)療區(qū)人員單
向流動，確保擴增區(qū)的氣溶膠不會污染標本制備區(qū)。
3.樣本流向：
新冠樣品可直接使用標本制備區(qū)內的對外傳遞窗進行樣品接收。接收到樣本
后，將標本轉運容器放入生物安全柜，在安全柜中打開標本轉運容器并清點樣
本。
4.醫(yī)療廢物流向：醫(yī)療室產生的醫(yī)療廢物，用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好扎
緊后在特定的清潔時間(在該時間內，不進行檢測操作，統(tǒng)一對醫(yī)療室進行清潔
和整理)轉移到樣本制備區(qū)的緩沖間內，經高壓滅菌后按醫(yī)療廢物處理。
實驗過程中的試劑廢液會以醫(yī)療廢物的形式來進行處理。其他廢水，如清潔廢
水，高壓滅菌鍋產生的廢水，可以直接排放到醫(yī)院的污水井內。如在機動運行
時，可以選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對醫(yī)療大巴的污水進行滅活，或將
醫(yī)療大巴的污水排放到污水箱內，交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進行回
收處理。

三、實驗室布局：
醫(yī)療大巴自動化新冠核酸檢測醫(yī)療室基于加強型二級生物安全實驗室要求設
計，設有試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)三個主要功能區(qū)，同時配套進、出
更衣室及高壓消殺設備。人員單向流動，各醫(yī)療區(qū)之間采用傳遞窗及緩沖間隔
離，防止氣溶膠污染。醫(yī)療室整體負壓，核心醫(yī)療室區(qū)超過 12 次/小時的換風
效果，確保醫(yī)療人員操作安全。
1.試劑準備區(qū)：
主要工作內容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離
心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。
2.樣本制備室：
主要工作內容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及 RT-PCR 反應體系配置。對于涉
及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實驗室防護設備、個人防護和操作規(guī)
范的要求。
3.基因擴增室
主要工作內容: cDNA 合成、DNA 擴增及檢測。
四、智能實驗室管理系統(tǒng)：
智能實驗室管理系統(tǒng)一- ZLIMS, 可實時監(jiān)測新冠核酸檢測的“全生命周期”，
實現(xiàn)從樣品接收到檢測報告全流程信息跟蹤，遠程、實時收集及匯總醫(yī)療室的
生產及設備信息，實現(xiàn)信息可視化和透明化，監(jiān)控生產產能、設備運行狀況、
設備性能及飽和度，為決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)，滿足大規(guī)模檢測樣本、跨地區(qū)的精
益過程管理控制需求，提高管理效率。
五、自動化核酸檢測車技術特點：
通過部署的自動化設備和智能醫(yī)療室管理系統(tǒng)，可以極大提高檢測效率、提高
檢出率、保護醫(yī)療人員的安全和避免混淆樣品。(一)效率提升
核心設備全球首款，自動化新冠檢測，可以將滅活后，超大人群的整體檢測時
間縮短到 3 小時左右，并且節(jié)約 2/3 的人力投入。流程操作簡單，對檢測人員
本身的能力要求不高，在出現(xiàn)檢測需求暴增時，可以快速培訓新的培訓人員，
24 小時輪班工作。
(二)應急能力：
自動化核酸檢測車的集成式設計，可以實現(xiàn)獨立操作，單臺車在無補給的情
況，可以完成應急檢測需求。因此需要應急機動核酸檢測功能時，自動化核酸
檢測車可以隨時馳援疫區(qū)。
(三)提高檢出率：
新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動化儀器憑借著高精度的
移液能力，穩(wěn)定的重復性，確保每次檢測的誤差都能控制在非常小而合理的范
圍內，從而確保檢測的準確度，提高檢出率。
(四)安全性提高：
自動化設備可以將實驗過程中感染風險最高的樣本分裝步驟變成自動化處理，
由機械手自動打開病毒采樣管、分裝樣品并關上管蓋。而且自動化設備本向自
帶高效過濾系統(tǒng)，可以有效過濾因開關病毒采樣管所產生的氣溶膠，減少醫(yī)療
室的氣溶膠污染和降低實驗員職業(yè)暴露的風險。
(五)標準化：
體系可以提供全自動化流程，從樣本分裝、RNA 提取和 qPCR 體系配置。通過自
動化操作，可以保證醫(yī)療室操作的標準化和穩(wěn)定性，從而提升檢測準確度。自
動化流程再加上條碼管理系統(tǒng)，用唯一條碼對樣本在整個醫(yī)療流程中進行監(jiān)
控，避免樣品出現(xiàn)樣本混淆，減少人為錯誤。
(六) 智能化：
自主研發(fā)的智能實驗室管理系統(tǒng)，輔助管理醫(yī)療室的日常運作，鏈接醫(yī)療室中
的各種設備和數(shù)據(jù)，實現(xiàn)聯(lián)網管理，數(shù)據(jù)匯總和展示。如樣本存儲管理、庫存
管理、樣本追溯，自動化報告生成及發(fā)送等。同時考慮到數(shù)據(jù)的敏感性，智能
實驗室管理系統(tǒng)采用完全本地化運作的方案，可與外網隔離，避免因為使用外
網造成數(shù)據(jù)泄漏。
六、實驗室預算：
(一)電力需求
單個艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭，需要客戶自備相應的電箱和
準備好電源。如選配水電保障車，需要配備≥25KW 的發(fā)電機。
(二)機動使用
流動性強，覆蓋范圍廣，哪里需要使用就停在哪里。
七、相關配套：
固體廢物處理:醫(yī)療室過程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護用品等廢棄
物裝入專用垃圾袋中，應在垃圾袋內外噴灑有效氯的消毒液，扎緊袋口轉運至
高壓滅菌室，與專用密閉轉運箱中轉運的檢 測剩余標本、核酸等一起，經壓力
蒸汽 121C, 15 min 滅菌處理后方可轉運出醫(yī)療室按廢棄物的處理?；驅⒐腆w廢
物用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好，交由合資格的醫(yī)療廢物
處理回收公司進行回收處理。
液體廢物處理:醫(yī)療室檢測過程中，不產生液體廢物(剩余的少量試劑保存在容
器中，以固體廢物的方式進行處理)，只有在更衣室.進行清潔時會產生污水。
在醫(yī)院中使用時，可將醫(yī)療艙的污水管接入醫(yī)院的污水井中。機動使用時，可
選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對醫(yī)療艙的污 水進行滅活，確保廢水在最終
排放時可以達到 GB18466- -2005 的國家排放要求，不會對外界環(huán)境造成污染。
或將醫(yī)療艙的污水排放到污水箱內，交合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進行回
收處理。

八、底盤基本參數(shù)：
金旅牌 XML5182XYL16 型醫(yī)療車
【整車技術參數(shù)】
產品商標 金旅牌 產品名稱 金旅牌 XML5182XYL16 型醫(yī)療
車
總質量(kg) 18000 外形尺寸(mm) 12000X2550X3600,3690,3650,
3790
整備質量(kg) 16000,17200,17530 貨廂尺寸(mm) XX
額定載客(人) 2-9,2-6 前懸/后懸(mm) 2350/3350
接近角/離去角(°) 9/8 軸數(shù) 2
軸荷(kg) 6500/11500 最高車速(km/h) 100
備注： 備注：1.裝空調時對應車高 3600mm;選裝吸頂空調時對應車高 3690mm;可選裝兩款實驗
室檢測車頂整體風道分別對應車高 3650mm、3790mm;2.可選裝開前門、后門;可選裝開
前門;可選裝開前門、中門;可選裝開前門、中門、后門;可選裝車外遮陽棚;可選裝左
右側滑移艙;可選裝翻轉踏步式車門;可選裝不同結構型式及不同數(shù)量的側艙門;可選裝
不同結構型式及不同數(shù)量的側格柵;可選裝不同型式后圍結構;3.該車安裝 ABS 系統(tǒng)控
制器的型號/生產企業(yè):ABS-E 4S/4M /采埃孚商用車系統(tǒng)(青島)有限公司;VIE ABS-II/
浙江萬安科技股份有限公司;4.該車裝有工作臺、消毒燈、照明燈,可選裝鉛房、X 射
線攝影系統(tǒng)、檢查床、醫(yī)用座椅、醫(yī)用冰箱、醫(yī)療器械柜、檢驗設備、電測聽室、實
驗室設施、CT 設備、牙科治療儀、核酸檢測實驗室、核酸提取儀、核酸檢測分析儀等
醫(yī)療專用設備,用于醫(yī)療診斷、醫(yī)療檢測、采血、體檢功能;5.發(fā)動機最大凈功率為
239kW(YCK083
30-60),230kW(WP8.320E61);6.該車型可選裝 ETC 車載裝置;7.整備質量
為 17530kg 時,額定載客為 2-6 人;8.可選裝另一款左右側圍結構.
【底盤技術參數(shù)】底盤型號 XML6122J16T 整車 廈門金
龍旅行車有限公司
輪胎數(shù) 6
軸距(mm) 6300 輪胎規(guī)格 295/80R22.5,315/80R22.5
鋼板彈簧片數(shù) 10/12,-/- 前輪距(mm) 2050,2080
燃料種類 柴油 后輪距(mm) 1860,1900
排放依據(jù)標準 GB17691-2018 國VI
發(fā)動機型號 發(fā)動機生產企業(yè) 發(fā)動機排量 發(fā)動機功率
YCK08330-60
WP8.320E61
廣西玉柴機器股份有限公司
濰柴動力股份有限公司
7698
7800
243
235

九、移動生物安全（P2＋）實驗室可達到：

十、核酸檢測車車內改裝清單：
序號 項目 設備名稱
1 基礎車 以客車為實驗室承載平臺，車長 12 米，具體參數(shù)要求見車輛技術參數(shù)要
求
2 電力系統(tǒng)
市電配電系統(tǒng)（含開關電源漏電保護器接地釬），市電繞線盤帶線 50 米
外接 220V 電源插座，穩(wěn)壓器
充電逆變一體機≥3KW
整車用電器布線及實驗室插座布線
380V UPS 蓄電池，220V UPS 蓄電池，380V 20KW 超靜音發(fā)電機，司機
駕駛區(qū)空調
整車照明及各實驗室內照明設施
3 氣路系統(tǒng)
PCR 實驗室專用凈化空調系統(tǒng)（含冷暖風）
負壓中央排風系統(tǒng)（頂部集中排風）
ASM ECO 全方位空氣處理管理系統(tǒng)（含控制，監(jiān)控，報警功能）
4 水路系統(tǒng)
清水箱，污水箱
污水預處理系統(tǒng)（含過濾凈化）
洗手池帶洗眼器（上水泵等）
5 實驗室改制
移動實驗室至少應具備試劑準備區(qū)，樣本制備區(qū)，產物擴增區(qū)三個獨立
的核心功能區(qū)及一個洗消室，實驗室區(qū)域應有對應緩沖間。
潔凈密封門，保持實驗室內氣壓符合標準壓差
工作臺用不小于